您好,歡迎來到華測實驗室技術服務有限公司官網!
全國統一咨詢熱線:
4008939898
新聞中心


聯系我們
現在的位置:首頁 > 新聞中心 > 公司新聞

【實驗室知識講壇】CNAS國家實驗室認可內部審核不符合項的含義和分類

發布者:華測實驗室 發布時間:2020-01-08 閱讀:

CNAS實驗室認可與許多體系認證一樣,需要對內進行內部審核,并開出相應不符合項,那么CNAS認可的內審不符合項是什么呢,又該如何區分這些不符合項呢?

 

【實驗室知識講壇】CNAS國家實驗室認可內部審核不符合項的含義和分類


1.CNAS認可內審不符合項的含義

審核所述的不符合項是指“未滿足規定的要求”。這里的規定要求主要有:


a) 標準要求(如CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)標準要求);


b) 文件規定(包括質量手冊、程序文件、質量記錄和質量計劃或技術性文件和管理性文件);


c) 合同規定(與客戶簽訂的檢測合同,與供方簽訂的采購合同等);


d) 社會要求(包括法律、法規、法令、條例規章規則等應承擔的義務);


e) 顧客投訴。


不符合項的判定以CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)標準明示的要求和客戶的投訴為依據,對隱含要求的不符合項可以觀察形式表述或在審核報告中適當描述。


2.CNAS認可內審不符合項的分類

管理體系內部審核不符合項可按嚴重性分成嚴重不符合、一般不符合、觀察項三級:


1)嚴重不符合項

嚴重不符合項是指影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。經驗表明嚴重不符合項往往與實驗室的誠信和技術能力有關,主要判斷標準有:


a) 實驗室提交的申請資料不真實,如未如實申報工作人員、檢測或校準經歷、設施或設備情況等; 


b) 評審中發現實驗室提供的記錄不真實或不能提供原始記錄; 


c) 實驗室原始記錄與報告不符,有篡改數據嫌疑; 


d) 實驗室不做試驗直接出報告; 


e) 實驗室在能力驗證活動中串通結果,提交的結果與原始記錄不符,或不能提供結果的原始記錄; 


f) 人員能力不足以承擔申請認可的檢測或校準活動; 


g) 實驗室沒有相應的關鍵設備或設施; 


h) 實驗室對檢測或校準活動未實施有效的質量控制; 


i) 實驗室管理體系某些環節失效; 


j) 實驗室故意違反CNAS認可要求,如超范圍使用認可標識,涉及的報告數量較大; 


k) 實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為; 


l) 實驗室發生重大變化不及時通知CNAS,如法人、組織機構、地址、關鍵技術人員等變動。


2)一般不符合項

一般不符合項是指偶發的、獨立的對檢測或校準結果、管理體系有效運作沒有嚴重影響的不符合項。如果一般不符合項反復發生,則可能上升為嚴重不符合項。一般不符合項判斷標準:


a) 設備未按期校準; 


b) 試劑或標準物質已過有效期; 


c) 對內審中發現的不符合項采取的糾正措施未經驗證; 


d) 檢測或校準活動中某些環節操作不當; 


e) 原始記錄信息不完整,無法再現原有試驗過程等。 


3)觀察項

對不符合項進行分級,在有些情況下會成為一件困難的事情,因為其界線很難準確劃定。這種區分往往取決于審核組長和審核員的經驗和技巧。有時候會出現一種類似不合項的報告稱為“觀察項”。出現“觀察項”的情況主要有:


a) 證據不足,但存在問題,需提醒的事項;


b) 已發現問題,但尚不能構成不符合,如發展下去就有可能構成為不符合的事項;


c) 其他需要提醒注意的事項。


觀察項報告不屬于不符合報告,也不列入最后的審核報告中去?!坝^察項”的設置無疑為審核方和受審核方各準備了一個臺階,對于緩解審核氣氛會帶來好處。使用得當,對內審有積極意義。


【實驗室知識講壇】CNAS國家實驗室認可內部審核不符合項的含義和分類


案列1—嚴重不符合項

對能力驗證(報告編號XXX)離群結果沒有措施記錄。關于該項檢測活動實驗室也未能提供其他質量控制數據。


說明:能力驗證離群,說明實驗室在某個項目上的技術能力有欠缺;質量控制是實驗室保證檢測能力的手段。兩個情況說明,實驗室不具有該檢測項目的技術能力。


案列2—一般不符合項

201831日,檢查編號為XXX的設備的校準標簽,發現校準有效期為2018210號。超過了校準有效期,沒有復校;期間核查結果表明設備持續符合規范要求。


說明:期間期間的目的是證明儀器在兩次外校之間,性能是穩定的,雖然沒有復校,但是檢測的數據還是穩定可靠的,沒有影響到檢測結果。


案列3—觀察項

運行以來,實驗室沒有接受到“投訴”。但客戶意見調查表中的“投訴處理及時性”“投訴處理的結果”兩欄,均填寫了分數。


說明:實驗室運行體系后,到底是有客戶投訴還是無投訴,實驗室提供不出被投訴的證據,需要給實驗室提醒這兩者前后矛盾的地方。


本文為深圳市華測實驗室技術服務有限公司版權所有,抄襲、洗稿者必追究到底!


服務熱線
0755-33685532

平码慢慢去推敲 甘肃11选五胆拖玩法 股票涨跌情况 极速5分赛车计划软件下载 吉林十一选五一定牛 神测网在线预测加拿大 浙江20选5中奖规则 天津11选5号码定位走 体育彩票怎么玩法介绍 大同股指期货配资 甘肃11选五手机版